Guía completa para la obtención del resolutivo oficial de COFEPRIS.
¿Prefiere que lo gestionemos nosotros? Nos encargamos de todo el trámite por usted.
Gestión Completa →150+
Licencias Tramitadas
99%
Tasa de Aprobación
100%
Acompañamiento hasta el Resolutivo
Descargue el Formato de Servicios de Salud y llene los numerales 1, 2, 3 y 11.
Si desconoce cómo llenarlo, consulte el Instructivo de Servicios de Salud.
Homoclave: COFEPRIS-05-025
Nombre: Solicitud de Modificación a las Condiciones de la Licencia Sanitaria para el Establecimiento que Utiliza Fuentes de Radiación para Fines Médicos de Diagnóstico.
Supuesto: Rayos X.
Llene en su totalidad el formato de Cédula de Información Técnica con los datos de su instalación.
Paso crítico. COFEPRIS exige este documento firmado y avalado por un Asesor Especializado en Seguridad Radiológica que calcule matemáticamente el blindaje del nuevo equipo en su sala (plomo, barita, concreto) para proteger a los operadores y a las personas en torno a la sala.
Este documento ES el que más rechaza COFEPRIS. Un solo error = meses de retraso.
Medición física con equipo calibrado de los niveles de radiación en áreas colindantes a la sala. El reporte debe ser emitido por un Asesor Especializado en Seguridad Radiológica y forma parte obligatoria del expediente.
Sin este reporte firmado por un Asesor certificado, COFEPRIS rechaza el expediente de inmediato.
La carpeta debe complementarse con los siguientes manuales reflejando los cambios en la instalación:
Elaboramos los tres manuales bajo los lineamientos de la NOM-229-SSA1-2002, adaptados específicamente a su instalación y equipos.
Cotizar Elaboración de ManualesAntes de presentar el expediente. Sin pago = RECHAZO. Costo 2026: $7,107.12 MXN (solo establecimientos privados — públicos exentos).
Atención: El expediente no se recibe sin comprobante de pago. Genere la línea de captura oficial y liquídela en ventanilla bancaria antes de acudir.
La Licencia de Rayos X no se autoriza si no está vigente el Permiso de Responsable Sanitario.
Trámite presencial. Solicitar cita ante la COFEPRIS y entregar los documentos. Verificar el criterio de atención del trámite de acuerdo a su estado.
Puede entregarlo el interesado, representante legal o la persona designada y autorizada en el registro de la cita.
Consulte su trámite para verificar la disponibilidad de su resolutivo.
Asistir a la oficina de COFEPRIS donde inicio el trámite, para recoger la respuesta (llevar el acuse que le dieron previamente).
En condiciones ideales y con expediente impecable, los tiempos de respuesta oficiales de COFEPRIS oscilan a partir de los 3 meses.
Nota importante: Si la autoridad detecta una discrepancia documental o un dato no concordante, puede requerir correcciones y prolongar el proceso. Ingresar la carpeta con información correcta desde el inicio ayuda a evitar retrasos innecesarios.
Una de las mayores causas de rechazo es ingresar el expediente en la ventanilla equivocada. Seleccione su estado para saber si el trámite es federal, estatal o ambos.
Basado en los acuerdos de coordinación en materia de salud publicados en el Diario Oficial de la Federación (DOF). Ante dudas, consulte con NuclearX.
COFEPRIS es muy exigente en la documentación, un solo error significa meses de retraso y dinero perdido en equipo detenido. Lideramos la gestión de instalaciones de imágen médica en México. Permítanos ser su ventaja regulatoria.