Guía completa para la obtención del resolutivo oficial de COFEPRIS.
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Licencias Tramitadas
99%
Tasa de Aprobación
100%
Acompañamiento hasta el Resolutivo
Hospitales, clínicas, consultorios dentales, centros de diagnóstico por imagen que hayan cambiado de equipo, ampliado o reducido la cantidad de equipos de rayos X (fijos, móviles o portátiles).
Debe ingresarse y obtenerse el resolutivo cuando se haya realizado una modificación del equipo de rayos X ya licenciado o cuando se haya aumentado el tipo de estudios (por ejemplo, aumentar de estudios de rayos X convencionales a estudios de rayos x convencionales y tomografía). Operar sin este documento amerita suspensión inmediata.
Homoclave: COFEPRIS-05-025-A
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE LA LICENCIA SANITARIA PARA EL ESTABLECIMIENTO QUE UTILIZA FUENTES DE RADIACIÓN PARA FINES MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO. A. RAYOS X
Descargue el Formato de Servicios de Salud y llene los numerales 1, 2, 3 y 11.
Si desconoce cómo llenarlo, consulte el Instructivo de Servicios de Salud.
Llene en su totalidad el formato de Cédula de Información Técnica con los datos de su instalación.
Paso crítico. COFEPRIS exige este documento firmado y avalado por un Asesor Especializado en Seguridad Radiológica que calcule matemáticamente el blindaje del nuevo equipo en su sala (plomo, barita, concreto) para proteger a los operadores y a las personas en torno a la sala.
Este documento ES el que más rechaza COFEPRIS. Un solo error = meses de retraso.
Medición física con equipo calibrado de los niveles de radiación en áreas colindantes a la sala. El reporte debe ser emitido por un Asesor Especializado en Seguridad Radiológica y forma parte obligatoria del expediente.
Sin este reporte firmado por un Asesor certificado, COFEPRIS rechaza el expediente de inmediato.
La carpeta debe complementarse con los siguientes manuales reflejando los cambios en la instalación:
Elaboramos los tres manuales bajo los lineamientos de la NOM-229-SSA1-2002, adaptados específicamente a su instalación y equipos.
Cotizar Elaboración de ManualesAntes de presentar el expediente. Sin pago = RECHAZO. Costo 2026: $7,107.12 MXN (solo establecimientos privados — públicos exentos).
Atención: El expediente no se recibe sin comprobante de pago. Genere la línea de captura oficial y liquídela en ventanilla bancaria antes de acudir.
La Licencia de Rayos X no se autoriza si no está vigente el Permiso de Responsable Sanitario. Todo el expediente original se ingresa en la ventanilla del CIS (Centro Integral de Servicios).
Una de las mayores causas de rechazo es ingresar el expediente en la ventanilla equivocada. Seleccione su estado para saber si el trámite es federal, estatal o ambos.
Basado en los acuerdos de coordinación en materia de salud publicados en el Diario Oficial de la Federación (DOF). Ante dudas, consulte con un especialista.
En condiciones ideales y con un expediente impecable, los tiempos de respuesta oficiales de COFEPRIS oscilan a partir de los 3 meses.
Nota importante: Estos tiempos están sujetos a la carga laboral de la dependencia y a su jurisdicción (Federal o Estatal). Si la autoridad detecta una sola discrepancia técnica o documental, emitirá un oficio de Prevención, lo que detiene el reloj gubernamental y puede prolongar su trámite por meses adicionales. Ingresar la carpeta sin errores desde el día uno es vital para la rentabilidad de su equipo.
COFEPRIS es muy exigente en la documentación, un solo error significa meses de retraso y dinero perdido en equipo detenido. Lideramos la gestión de instalaciones de imágen médica en México. Permítanos ser su ventaja regulatoria.