Guía completa para la obtención del resolutivo oficial de COFEPRIS.
¿Prefiere que lo gestionemos nosotros? Nos encargamos de todo el trámite por usted.
Gestión Completa →150+
Licencias Tramitadas
99%
Tasa de Aprobación
100%
Acompañamiento hasta el Resolutivo
Descargue el Formato de Licencia de Servicios de Salud y llene los numerales 1, 2, 3 y 4.
Si desconoce cómo llenarlo, consulte el Instructivo de Licencia de Servicios de Salud.
Homoclave: COFEPRIS-05-024
Nombre: Licencia sanitaria de establecimientos que utilizan fuentes de radiación para fines médicos o de diagnóstico.
Supuesto: Rayos X.
Llene en su totalidad el formato de Cédula de Información Técnica con los datos de su instalación.
Realizar previamente el trámite de permiso de construcción y adjuntar el resolutivo en original como parte del expediente ante la COFEPRIS.
Este es un paso muy técnico y crítico. COFEPRIS exige este documento firmado y avalado por un Asesor Especializado en Seguridad Radiológica que calcule matemáticamente el blindaje de su sala (plomo, barita, concreto) para proteger a los operadores y a las personas en torno a la sala.
Este documento ES el que más rechaza COFEPRIS. Un solo error = meses de retraso.
Medición física con equipo calibrado de los niveles de radiación en áreas colindantes a la sala. El reporte debe ser emitido por un Asesor Especializado en Seguridad Radiológica y forma parte obligatoria del expediente.
Sin este reporte firmado por un Asesor certificado, COFEPRIS rechaza el expediente de inmediato.
SOLO PARA EQUIPOS MÓVILES
En el caso de equipos móviles o portátiles de radiografía convencional y fluoroscopia, la ficha de COFEPRIS señala que deben presentarse las pruebas de Control de Calidad de los equipos, junto con el croquis correspondiente. Esto en sustitución de la Memoria Analítica de Cálculo de Blindajes y del Levantamiento de Niveles de Radiación.
Sin este reporte y croquis, el expediente puede quedar incompleto o rechazado por COFEPRIS.
La carpeta debe complementarse con los siguientes manuales:
Elaboramos los tres manuales bajo los lineamientos de la NOM-229-SSA1-2002, adaptados específicamente a su instalación y equipos.
Cotizar Elaboración de ManualesAntes de presentar el expediente. Sin pago = RECHAZO. Costo 2026: $9,476.16 MXN (solo establecimientos privados — públicos exentos).
Atención: El expediente no se recibe sin comprobante de pago. Genere la línea de captura oficial y liquídela en ventanilla bancaria antes de acudir.
La Licencia de Rayos X no se autoriza si no se ingresa en paralelo (o previamente) el Permiso de Responsable Sanitario. Todo el expediente original se ingresa en la ventanilla del CIS (Centro Integral de Servicios).
Trámite presencial. Solicitar cita ante la COFEPRIS y entregar los documentos. Verificar el criterio de atención del trámite de acuerdo a su estado.
Puede entregarlo el interesado, representante legal o la persona designada y autorizada en el registro de la cita.
Consulte su trámite para verificar la disponibilidad de su resolutivo.
Asistir a la oficina de COFEPRIS donde inicio el trámite, para recoger la respuesta (llevar el acuse que le dieron previamente).
Es importante distinguir las responsabilidades:
Por ello, la integración del expediente debe realizarse de manera coordinada entre el titular del establecimiento, el responsable médico, el Responsable de la Operación y Funcionamiento y el Asesor Especializado en Seguridad Radiológica.
En condiciones ideales y con un expediente impecable, los tiempos de respuesta oficiales de COFEPRIS oscilan a partir de los 3 meses.
Nota importante: Estos tiempos están sujetos a la carga laboral de la dependencia y a su jurisdicción (Federal o Estatal). Si la autoridad detecta una sola discrepancia técnica o documental, emitirá un oficio de Prevención, lo que detiene el reloj gubernamental y puede prolongar su trámite por meses adicionales. Ingresar la carpeta sin errores desde el día uno es vital para la rentabilidad de su equipo.
Una de las mayores causas de rechazo es ingresar el expediente en la ventanilla equivocada. Seleccione su estado para saber si el trámite es federal, estatal o ambos.
Basado en los acuerdos de coordinación en materia de salud publicados en el Diario Oficial de la Federación (DOF). Ante dudas, consulte con NuclearX.
COFEPRIS es muy exigente en la documentación, un solo error significa meses de retraso y dinero perdido en equipo detenido. Lideramos la gestión de instalaciones de imágen médica en México. Permítanos ser su ventaja regulatoria.